国产ADC药物出海记：License-out模式频现

创新药的授权价格是多少最近科伦药业交出了一份成绩单

最近几天，科伦药业子公司科伦泰伯宣布，与默沙东就治疗实体肿瘤的ADC药物研发合作及许可事宜达成协议后者将根据协议内容和商业开发阶段向科伦泰伯支付3500万美元的定金，不超过9.01亿美元的里程碑付款以及相应的净销售佣金不久前，Columbotai宣布，默克公司已支付独家许可，在中国境外开发，生产和商业化针对TROP2的ADC药物SKB—264

在业内人士看来，ADC药物引领了中国创新药的第二次浪潮，是目前创新药领域最热门的赛道开源证券研究报告显示，截至2022年6月，全球共有14种ADC药物上市，其中243种已进入临床试验阶段共有5种ADC药物获准在中国上市，68种药物进入临床试验阶段

伴随着国内药企在ADC药物领域的不断进入，国内ADC新药在海外获得授权的数量也在增加。

海南博奥医疗科技有限公司总经理邓志东在接受南都记者采访时表示，现在竞争越来越激烈，内卷越来越严重，出海是一种规避的方式可是，相关医药企业想要在激烈的竞争中脱颖而出，保持长期竞争力，找到差异化发展路径，真正解决临床难点和痛点，满足临床需求，才是医药R&D企业实现突破的关键

潜在交易金额为9.01亿美元。

Columbine成立于2016年，专注于生物技术药物和创新小分子药物的研发，生产，营销和国际合作目前，Columbine在治疗肿瘤，自身免疫，炎症，代谢性疾病等重大疾病方面的创新项目超过55个，其中14个项目进入中国临床研究，2个项目在美国开展临床研究

Columbine还建立了具有自主知识产权的ADC平台和10多个不同阶段的ADC项目，具备了从靶点发现，毒理接头筛选和设计，到整个ADC平台的GMP生产能力。

日前，Columbotai宣布与默沙东达成合作及独家许可协议，开发一种用于治疗实体肿瘤的抗体偶联物药物。

根据协议内容，Columbine将授予默克独家许可，在全球范围内研究，开发，生产和商业化这种ADC药物双方还将在这种ADC药物的早期临床开发方面进行合作根据协议内容和商业开发阶段，默克将向Columbine支付3500万美元的定金，不超过9 . 01亿美元的各种里程碑付款以及相应的净销售佣金

Columbine首席执行官葛俊友博士表示，与默克的授权合作是对Columbine ADC技术平台和ADC项目的重要认可在合作过程中，默沙东丰富的R&D经验和国际化视野将大大加速合作项目的R&D和商业化，进一步推动哥伦布泰打造国际化创新型医药企业的战略计划

事实上，这并不是Columbine与默克的第一次合作。

在此次合作之前，Columbine宣布默克公司已支付独家许可，在中国境外开发，生产和商业化TROP2靶向ADC药物SKB—264SKB—264目前正在进行治疗三阴性乳腺癌的三期临床试验和治疗非小细胞肺癌和晚期实体瘤的二期临床试验双方将在具体的早期临床开发计划上进行合作，包括探索SKB—264单一药物和联合可瑞达晚期实体肿瘤治疗的潜在价值

许可输出模式很热门。

抗体偶联药物包括三部分:单克隆抗体，小分子药物和连接部分ADC就像导弹，抗体是精确制导程序，药物是爆炸物，连接部分连接抗体和药物

目前生物技术领域的热点研发方向有抗体药物，融合蛋白，小分子靶向药物，抗体/小分子偶联药物，CAR—T/TCR—T等。

根据Jost Sullivan的数据，2022年全球ADC药物市场预计将达到62亿美元，2019—2024年预计增长率为30.6%，2030年为207亿美元预计2030年中国ADC药物市场规模将达到42亿美元

从行业表现来看，伴随着国内创新型药企R&D实力的不断提升，我国新药许可出交易数量不断增加，新药项目金额屡创新高。

许可出是指企业进行早期药物研发，然后将项目授权给其他药企进行后期临床研发和市场推广，按照里程碑模式商业化后获得各阶段临床成果和一定比例销售分成的合作模式。

2021年8月，荣昌生物宣布与Seagen公司就virtuximab的研发和商业化达成全球独家许可协议根据协议，荣昌生物将在这笔交易中获得高达26亿美元的总潜在收入

日前，立信药业还宣布与美国转折点公司达成独家许可协议，该公司将成为独家合作伙伴，获得立信药业自主研发的创新抗体偶联药物LM—302在大中华区和韩国以外的国家和地区的研发和商业化权利，涉及总金额超过10亿美元。

日前，优诺康的子公司优诺康巨石生物制药有限公司与Elevation Oncology，Inc .达成独家许可协议，在大中华区外开发和商业化本集团创新的抗Claudin 18.2抗体药物缀合物SYSA1801。

根据该协议的条款，石爻巨石生物同意授予Elevation Oncology独家授权，在该领域开发和商业化该产品药巨石生物将获得2700万美元的首付款，并有权获得高达1.48亿美元的潜在开发和监督里程碑付款以及高达10.2亿美元的潜在销售里程碑付款药居士生物还有权根据该产品在该地区的年净销售额收取高达两位数百分比的销售佣金