桂林三金控股孙公司BC007抗体注射液获得美国FDA临床试验批准

7月29日午间，桂林三金发布公告称，公司控股公司宝川生物医药科技股份有限公司于最近几天收到美国FDA关于批准BC007抗体注射液用于治疗晚期实体肿瘤临床试验的批准函。

公告称，BC007抗体注射液是宝川生物自主研发的针对CLDN18.2和CD47的新序列双特异性抗体BC007的两个目标的亲和力被不同地设计与CLDN18.2的高亲和力使BC007能特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞，而与CD47的低亲和力能有效阻断CD47/SIRPα信号通路，从而缓解肿瘤中CD47介导的免疫抑制宝川生物将根据FDA要求，尽快开展上述药物的临床研究I期临床试验将评估BC007的安全性，耐受性，药代动力学，免疫原性和初步抗肿瘤疗效

根据消息显示，这种治疗晚期实体肿瘤的新药临床试验申请已被国家医药产品管理局受理截至公告日，全球市场上还没有与这种新药同类型的产品公司表示，未来公司将继续加快宝川生物其他研究品种的研发，为公司进一步深化生物制药战略布局，提高整体竞争力奠定坚实基础