信立泰：重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液获得临床试验批

欣泰7月13日公告，公司，信立泰生物技术股份有限公司，信立泰制药有限公司收到国家美国食品药品监督管理局批准的《临床试验批准通知书》，同意重组人神经调节蛋白1—抗HER3抗体融合蛋白注射液开展HFpEFI期临床试验。

SAL007是美国SalubrisBio公司自主研发的NRG—1 融合抗体药物，拥有全球知识产权其目标适应症为HFrEF和HFpEF

该产品是公司第一个中美双方报告的创新型生物制药，目前HFrEF适应症在中国和美国进行I期临床研究，HFpEF适应症在中国和美国获得I期临床试验资格。

NRG—1是一组含有表皮生长因子结构域的蛋白质，通过激活酪氨酸激酶蛋白受体来调节细胞生长和分化，包括在神经系统和心脏的正常发育和功能中发挥重要作用07分子设计独特，解决了重组NRG—1蛋白疗法的局限性，阻断HER3受体功能而不影响HER4激活，大大提高了产品的药学性质和安全性临床前研究结果表明，该产品具有半衰期长，安全性好的特点，具有很大的发展潜力