苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露盐酸杰克替尼片临床试验申请获得受

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载，误导性陈述或者重大遗漏，并依法对其内容的真实性，准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

苏州泽京生物制药股份有限公司最近几天收到国家医药产品监督管理局批准下发的《受理通知书》，公司自主研发的用于治疗新型冠状病毒重症患者的盐酸杰克替尼片临床试验申请获得受理。

本次临床试验申请的受理不会对公司近期业绩产生重大影响，本次临床试验申请能否获批仍存在不确定性由于药品R&D周期长，审批环节多，R&D投资大，容易受到一些不确定因素的影响因此，投资者应谨慎决策，注意防范投资风险

现将有关情况公告如下:

一，药品基本信息

二。毒品相关信息

盐酸杰克替尼是公司自主研发的JAK抑制剂新药，属于一类新药公司拥有该产品的自主知识产权杰克替尼对包括JAK1，JAK2，JAK3和TYK2在内的许多Janus激酶具有显著的抑制作用药效学和临床研究结果表明，杰克替尼能显著抑制多种免疫性炎症性疾病的发生和发展新型冠状病毒感染可引起部分患者全身免疫性炎症或肺部炎症，进而导致重症肺炎甚至危及生命杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫的炎症反应来达到治疗重症肺炎的目的此外，体外实验结果表明，杰克替尼还能抑制AP2相关蛋白激酶1的活性，从而阻止呼吸道病毒通过胞吞作用和病毒的细胞内组装进入体内因此，杰克替尼还可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞的作用，从而降低体内病毒载量

目前，盐酸杰克替尼片的临床研究正在针对多种炎症性疾病或纤维化疾病进行，包括骨髓纤维化，对鲁可替尼不耐受的骨髓纤维化，鲁可替尼的复发性/难治性骨髓纤维化，重度斑秃，强直性脊柱炎，中重度特应性皮炎，特发性肺纤维化等杰克替尼治疗骨髓纤维化已被FDA认定为孤儿药，美国I期临床试验已经开始盐酸杰克替尼片在骨髓纤维化治疗中的应用研究得到了国家重大新药创制科技项目的支持

三。风险警告

盐酸杰克替尼片临床试验申请的受理不会对公司近期业绩产生重大影响本产品临床试验申请被受理后，在付款受理之日起60天内或特殊审批规定期限内，公司在未收到国家美国食品药品监督管理局药物评价中心否定或质疑意见的情况下，方可按照提交的方案进行临床试验所以这个申请能不能获批还不确定

由于医药产品具有高技术，高风险，高附加值的特点，药物研发前期以及从研究，临床试验，审批到产品生产的周期长，环节多，容易受到一些不确定因素的影响，存在不能获批上市的风险公司将按照国家相关法律法规的规定，积极推进上述R&D项目，并及时履行项目后续进展的信息披露义务请投资者谨慎决策，注意防范投资风险

特此公告。

苏州泽京生物制药有限公司董事会

2022年6月1日