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圣济堂:控股子公司治疗关节炎药物临床试验申请获批

时间:2022-12-09 15:25:35     来源:证券之星    阅读量:4105   

日前,圣济堂发布公告称,控股子公司贵州管仲生物科技有限公司收到国家医药产品监督管理局的《人脐带间充质干细胞注射液临床试验批准通知书》,同意开展治疗膝骨关节炎的临床试验。

圣济堂:控股子公司治疗关节炎药物临床试验申请获批

中国生物自主研发的人脐带间充质干细胞注射液,主要依靠人脐带间充质干细胞的自我更新,多向分化,免疫调节,低免疫原性,损伤修复,分泌多种细胞因子等功能,用于治疗膝关节骨性关节炎根据消息显示,该项目于2020年4月28日启动,2022年2月完成临床前研究和申报资料汇编,2022年3月向国家美国食品药品监督管理局提交临床试验申请日前,该项目获得美国食品药品监督管理局批准截至目前,该项目累计R&D成本为928.54万元

目前国内外尚未有同类产品获批上市目前无法从公开渠道了解到其他厂家相关药品的生产或销售数据

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