科兴制药长效人粒细胞刺激因子产品申请临床试验获受理

日前，科兴药业宣布，正在研发的长效人粒细胞刺激因子产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的临床试验申请获得国家美国食品药品监督管理局受理这是科兴药业在短短一个多月内第三次申请临床R&D项目，创新突破明显

公告称，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液为长效人粒细胞刺激因子产品，由科兴药业生产的人粒细胞刺激因子采用聚乙二醇和基因重组技术偶联修饰而成它最初是由Neulasta开发的仿生药物适用于非骨髓肿瘤患者，以降低在使用骨髓抑制性抗癌药治疗时易引起临床意义上的发热性中性粒细胞减少症的感染发生率

伴随着最近几年来长效人粒细胞刺激因子药物的快速发展，国内外企业竞相布局，其中PEG技术和融合蛋白最受关注科兴药业目前披露的研究项目正好涵盖了这两种长效技术，一种是聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液，另一种是长效生长激素

科兴药业在重组蛋白领域深耕二十余年其人粒细胞刺激因子注射液产品于2001年获得药品批准文号目前其临床应用已超过20年，已广泛应用于循证应用，并已进入医保2021年，百特喜也被认定为山东省知名品牌

据内网统计，在国内短效重组人粒细胞刺激因子市场，公司产品百特喜在国内短效人粒细胞刺激因子市场的占有率已由2017年的第11位提升至2021年的第7位。

就市场前景而言，近两年科兴药业海外商业化加速除国内市场外，人粒细胞刺激因子产品已销往20多个海外国家

科兴药业在公告中表示，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的研发将有助于科兴药业优化产品结构，丰富产品管道，提升整体R&D能力，增强长期盈利能力。